Prefácio .............................. XXI

Prólogo ......................................... XXIII

SEÇÃO I HISTÓRICO E CONSIDERAÇÕES GERAIS ................... 1

Capítulo 1 Ética aplicada: estado atual............................... 2

Capítulo 2 História da ética em pesquisas humanas.................. 9

Capítulo 3 Ética nos ensaios clínicos.................................... 19

SEÇÃO II O TERMO DE CONSENTIMENTO, O PARTICIPANTE E AS COMISSÕES DE ÉTICA.............................. 34

Capítulo 4 Consentimento informado em pesquisa: o risco de conflitos quando a decisão não é entendida e compartilhada........ 35

Capítulo 5 A importância da diversidade de ideias nas Comissões de Ética para Análise de Projetos de Pesquisa......................... 42

Capítulo 6 Os participantes de pesquisa clínica: perspectivas, motivação, estratégias e desafios éticos............. 47

Capítulo 7 Os comitês de ética em pesquisa e as auditorias periódicas.......... 56

SEÇÃO III PESQUISAS COM ANIMAIS, REGISTROS DE DADOS E BIOBANCOS .................. 62

Capítulo 8 Procedimentos éticos na pesquisa com animais......................... 63

XVIII ÉTICA EM PESQUISA

Capítulo 9 Desafios éticos e experimentação animal.................. 75

Capítulo 10 Os registros internacionais de enfermidades: uma ferramenta ética para o avanço dos conhecimentos? .............. 86

Capítulo 11 Cuidados éticos nas investigações com biobancos.......................... 96

SEÇÃO IV PESQUISA CLÍNICA COM POPULAÇÕES ESPECIAIS....... 106

Capítulo 12 Considerações éticas na pesquisa neonatal, pediátrica e em adolescentes .......................... 107

Capítulo 13 Ética na investigação em neonatologia...................... 125

Capítulo 14 Atualização ética em investigações pediátricas ......... 135

Capítulo 15 Ética em pesquisas com embriões humanos.............. 142

Capítulo 16 Conflitos éticos no rastreamento do câncer de mama abaixo dos 50 anos no Brasil........................... 153

Capítulo 17 Investigação clínica em situações especiais.......... 165

SEÇÃO V PESQUISAS EDUCACIONAIS, NUTRICIONAIS, POR IMAGENS E ELETRÔNICAS ....................... 174

Capítulo 18 Desafios culturais e éticos na condução de pesquisa internacional em educação......175

Capítulo 19 Conflito de interesses na pesquisa nutricional ..... 185

Capítulo 20 Um roteiro ético para grandes bancos de dados em saúde e pesquisa........................... 191

SUMÁRIO XIX

Capítulo 21 O direito à imagem: legislação e normas éticas ...... 209

Capítulo 22 Especificidades da ética e da pesquisa em ciências humanas, sociais e sociais aplicadas .............. 219

SEÇÃO VI EQUÍVOCOS E DESACERTOS NA EXECUÇÃO E PUBLICAÇÃO........ 231

Capítulo 23 Falhas metodológicas comprometem a ética de um ensaio clínico? ................... 232

Capítulo 24 Flexibilidade dos ensaios clínicos: desenho rígido ou adaptativo? .. 245

Capítulo 25 Falhas éticas na publicação de estudos científicos.... 253

Capítulo 26 Problemas éticos e cancelamentos de artigos científicos .............. 261

SEÇÃO VII ÉTICA DAS POSTURAS PESSOAIS, VERBAS E FINANÇAS .. 267

Capítulo 27 Financiamento da terapêutica pós-ensaio clínico...... 268

Capítulo 28 Problemas éticos nos ensaios clínicos financiados pela indústria farmacêutica na América Latina..........276

Capítulo 29 Ética na priorização da alocação de recursos em tecnologias da saúde: considerações para a alocação em investigações na saúde.......... 291

Capítulo 30 O fim da fraude na pesquisa? ....................... 300

SEÇÃO VIII CONSIDERAÇÕES FINAIS E APÊNDICES .............. 311

Capítulo 31 Questões emergentes: compartilhamento e proteção de dados.... 312

Capítulo 32 O futuro ético-social da pesquisa médica e farmacêutica .............. 320

Capítulo 33 Glossário ............................... 327

Capítulo 34 Portais de internet úteis ....................... 333

Anexo/Appendix – Resumos em inglês/English abstracts ....... 337

Índice remissivo......................................... 349